تحميل المزيد
شاهدت 9 من 11 منتج
البيندازول
معلومات عامة
شوائب البيندازول والبيندازول
دايسيل فارما هو مصدر موثوق لتصنيع شوائب ألبيندازول عالية الجودة ، وتحديداً شوائب ألبيندازول (ألبيندازول EP النجاسة- H) ، ألبيندازول سلفوكسيد (شوائب ألبيندازول إي بي ب) ، ألبيندازول سلفون (شوائب ألبيندازول إي بي سي) ، وأكثر من ذلك. تساعد هذه الشوائب في تقييم جودة واستقرار وسلامة المكون الصيدلاني الفعال ألبيندازول. تقدم Daicel Pharma أيضًا توليفًا مخصصًا لشوائب Albendazole ، والتي يمكن شحنها إلى جميع أنحاء العالم لتلبية متطلبات العملاء الفريدة.
البيندازول [CAS: 54965-21] هو دواء واسع الطيف. وهو طارد للديدان مشتق من مادة benzimidazole ، يمكنه قتل العديد من الديدان الطفيلية في الجسم. يعالج داء المشوكات ، وهو دودة طفيلية تشكل كيسات في الكبد والرئتين.
ألبيندازول: الاستخدام والتوافر التجاري
ألبيندازول دواء مضاد للطفيليات تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج عدوى دودة طفيلية معينة. يعالج داء الميكروسوريديوز ، الذي يمكن أن يكون عدوى انتهازية (OI) لفيروس نقص المناعة البشرية. يتوفر ألبيندازول تحت أسماء تجارية مختلفة. كدواء مضاد للديدان ، يمكن أن يعالج ألبيندازول العديد من عدوى الديدان الطفيلية. يعالج مرض العدارية الكيسي في الكبد والرئتين والصفاق الناجم عن المشوكة الحبيبية. كما يعالج داء الكيسات المذنبة العصبي الناجم عن الأشكال اليرقية لدودة لحم الخنزير الشريطية الشريطية الوحيدة.
هيكل البيندازول وآلية العمل 
الاسم الكيميائي للبيندازول هو ميثيل 5-بروبيلثيو -2-بنزيميدازوليكاربامات. صيغته الكيميائية هي C12H15N3O2S ، ووزنه الجزيئي حوالي 265.33 جم / مول.
يرجع نشاط طارد الديدان من ألبيندازول إلى مستقلبه ، ألبيندازول سلفوكسيد. يمنع تكوين الأنابيب الدقيقة من التوبولين ، وبالتالي يتدخل في تكاثر الديدان الطفيلية وبقائها على قيد الحياة.
شوائب البيندازول والتوليف
أثناء عملية تصنيع ألبيندازول ، قد تتشكل شوائب يمكن أن تقلل من فعاليتها أو تسبب ضررًا للمرضى. يمكن أن تنشأ هذه الشوائب من مصادر مختلفة ، بما في ذلك مواد البدء ، والمواد الوسيطة ، والكواشف المستخدمة في التخليق1 من ألبيندازول. لذلك ، من الضروري التحكم في الشوائب ومراقبتها لضمان سلامة وفعالية الدواء.
تقدم Daicel Pharma شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Albendazole ، والتي تشمل شوائب Albendazole (Albendazole EP Impurity-H) ، و Albendazole sulfoxide (Albendazole EP impurity B) ، Albendazole sulfone (Albendazole EP impurity C) ، والمزيد. شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية تلتزم بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتتضمن بيانات توصيف كاملة ، مثل نقاء 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC 2. نقدم بيانات توصيف إضافية مثل 13C-DEPT و CHN عند الطلب. يمكن أن تنتج Daicel Pharma أيضًا شوائب ألبيندازول أو منتجات تحلل غير معروفة وتوفر مركبات مصنفة لتقييم فعالية ألبيندازول. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma Albendazole-D3 (methoxy-D3) ، وهو مركب ألبيندازول المسمى بالديوتيريوم المستخدم في الأبحاث التحليلية الحيوية ، مثل دراسات البكالوريوس / الأعمال. يعد تقرير التوصيف الكامل جزءًا من كل عملية تسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- جيوريك ، روبرت جيه ؛ Theodorides ، Vassilios J. ، Methyl 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate ، Smithkline Corp. ، الولايات المتحدة ، US3915986A ، 28 أكتوبر 1975
- ألفينيري ، م. Galtier ، P. ، التحديد المتزامن للألبيندازول ومستقلباته الرئيسية في البلازما بواسطة الطور الطبيعي اللوني السائل عالي الأداء ، مجلة التحليل الصيدلاني والطب الحيوي ، المجلد: 2 ، العدد: 1 ، الصفحات: 73-9 ، 1984
الأسئلة المتكررة
ما هي التحديات في تحليل شوائب البندازول؟
تشمل التحديات التي تمت مواجهتها أثناء تحليل شوائب البيندازول حساسية الطرق التحليلية والتباين المحتمل لمستويات الشوائب بين الدُفعات.
ما الفرق بين الشوائب المتعلقة بالعملية والشوائب المتعلقة بالمنتج في ألبيندازول؟
تظهر الشوائب المرتبطة بالعملية في ألبيندازول أثناء التصنيع ، بينما تحدث شوائب التدهور أثناء تخزين المنتج الدوائي أو تداوله.
كيف يتم التحكم في شوائب البيندازول أثناء تصنيع الدواء؟
يتم التحكم في الشوائب الموجودة في ألبيندازول أثناء التصنيع من خلال تحسين العملية والاختيار الدقيق للمواد الخام والاختبار التحليلي المناسب طوال عملية الإنتاج.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب البيندازول؟
يتم تخزين شوائب البيندازول في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.