أكالابروتينيب

الترتيب حسب

شوائب حمض البنزويك ACA

  • رقم CAT دكتي-سي-1085
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C21H19N5O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 389.42

شوائب ACA-dibutynoyl

  • رقم CAT دكتي-سي-1014
  • CAS رقم 2490433-97-9
  • الصيغة الجزيئية C30H25N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 531.56

النجاسة ACA-N أكسيد 2

  • رقم CAT دكتي-سي-1015
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C26H23N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 481.52

النجاسة ACA-N- أكسيد -1

  • رقم CAT دكتي-سي-1016
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C26H23N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 481.52

أكالبروتينيب المستقلب النشط M27 D4

  • رقم CAT دكتي-أ-338
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C26H19D4N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 485.54

النجاسة Acalabrutinib Dibutynoyl 2

  • رقم CAT دكتي-سي-1124
  • CAS رقم 2412166-56-2
  • الصيغة الجزيئية C30H25N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 531.58
نفذت الكمية

النجاسة ديمر أكالابروتينيب

  • رقم CAT دكتي-سي-1396
  • CAS رقم 9/1/2364
  • الصيغة الجزيئية C24H18N4O2
  • الوزن الجزيئي الغرامي 394.43

النجاسة أكالابروتينيب -1

  • رقم CAT دكتي-سي-813
  • CAS رقم 2230757-47-6
  • الصيغة الجزيئية C26H23N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 481.52

النجاسة أكالابروتينيب -2

  • رقم CAT دكتي-سي-893
  • CAS رقم NA
  • الصيغة الجزيئية C26H25N7O3
  • الوزن الجزيئي الغرامي 483.53
تحميل المزيد
شاهدت 9 من 14 منتج

معلومات عامة

شوائب أكالابروتينيب واكالابروتينيب  

دايسيل فارما يقوم بتصنيع شوائب Acalabrutinib عالية الجودة ، وشوائب حمض ACA-Benzoic ، وشوائب ACA-dibutynoyl ، وشوائب ACA-N-oxide 2 ، وشوائب Acalabrutinib dimer ، و Acalabrutinib R-isomer ، وأكثر من ذلك ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار ، والسلامة البيولوجية للمكون الصيدلاني النشط Acalabrutinib. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Acalabrutinib وتوصيلها عالميًا.

أكالابروتينيب [CAS:1420477-60] هو دواء فموي مضاد للأورام. يعمل عن طريق منع نشاط التيروزين كيناز لبروتون (BTK) ، وهو بروتين يلعب دورًا في تكوين الأورام الخبيثة للخلايا البائية.

Acalabrutinib: الاستخدام والتوافر التجاري  

Acalabrutinib ، تحت الاسم التجاري CALQUENCE ، هو دواء لعلاج ورم الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح (MCL) في المرضى البالغين الذين خضعوا بالفعل لعلاج واحد سابق على الأقل. في الآونة الأخيرة ، هو لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) وسرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة.

هيكل Acalabrutinib وآلية العمل هيكل Acalabrutinib وآلية العمل

الاسم الكيميائي لـ Acalabrutinib هو 4- [8-Amino-3 - [(2S) -1- (1-oxo-2-butyn-1-yl) -2-pyrrolidinyl] imidazo [1,5،1-a] pyrazin- 2-يل] -N-XNUMX-بيريدينيل بنزاميد. صيغته الكيميائية هي C26H23N7O2, ويبلغ وزنه الجزيئي حوالي 465.5 جم / مول.

Acalabrutinib هو مثبط BTK جزيء صغير. إنه يشكل رابطة تساهمية مع بقايا السيستين في موقع BTK النشط ، مما يثبط النشاط الأنزيمي لـ BTK.

شوائب Acalabrutinib والتوليف

أثناء التصنيع1 من Acalabrutinib ، قد تتشكل الشوائب كمنتجات ثانوية. هذه الشوائب هي من مواد البداية ، أو الوسطاء ، أو المنتجات الثانوية للتفاعل. تشمل شوائب Acalabrutinib الشائعة المواد ذات الصلة ، والمواد المتحللة ، والمذيبات المتبقية. قد تؤثر بعض هذه الشوائب على سلامة وفعالية المنتج الدوائي ، وبالتالي يجب التحكم في مستوياتها ومراقبتها في حدود مقبولة.

تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) من مرفق تحليلي متوافق مع cGMP لشوائب Acalabrutinib وشوائب حمض ACA-Benzoic وشوائب ACA-dibutynoyl وشوائب ACA-N-oxide 2 وشوائب Acalabrutinib dimer و Acalabrutinib R-isomer والمزيد . تتضمن شهادة توثيق البرامج بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2. كما نقدم 13C-DEPT و CHN عند الطلب. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم. Daicel لديها التكنولوجيا والخبرة لتحضير أي منتج غير معروف من شوائب Acalabrutinib أو تدهوره. نحن نقدم أيضًا مركبات ذات علامات لتحديد مدى فعالية Acalabrutinib. تقدم Daicel Acalabrutinib-D4 ، وهو معيار Acalabrutinib يحمل علامة الديوتيريوم ، ويستخدم في الأبحاث التحليلية الحيوية مثل دراسات BA / BE مع بيانات النظائر في CoA.

مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة

الأسئلة المتكررة

من الضروري السيطرة على الشوائب في Acalabrutinib لأنها يمكن أن تؤثر على سلامة الدواء وفعاليته واستقراره. بالإضافة إلى ذلك ، تتطلب الهيئات التنظيمية تحديد ومراقبة الشوائب لضمان جودة الدواء.

التقنيات التحليلية المستخدمة لاكتشاف وتحديد كمية الشوائب في Acalabrutinib تشمل تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC) ، RP-HPLC ، كروماتوجرافيا سائلة - قياس الطيف الكتلي (LC-MS) ، إلخ.

يتم التحكم في شوائب Acalabrutinib من خلال تدابير مختلفة ، مثل تحسين العملية التركيبية ، وإجراء الاختبارات التحليلية المناسبة ، وتنفيذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة أثناء التصنيع.

يتم تخزين شوائب Acalabrutinib في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).

ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.

العودة إلى الأعلى
تمت إضافة المنتج إلى عربة التسوق الخاصة بك