تحميل المزيد
شاهدت 9 من 14 منتج
أبراتيرون
معلومات عامة
شوائب Abiraterone و Abiraterone
دايسيل فارما يقوم بتجميع شوائب Abiraterone عالية الجودة مثل Abiraterone Acetate Impurity و Abiraterone Dimer Impurity و Abiraterone Ethyl Ether و Abiraterone Methyl Ether و Abiraterone Propionate Impurity و Abiraterone Sulfate والمزيد ، والتي تعتبر ضرورية في تحليل الجودة والاستقرار والسلامة البيولوجية لـ العنصر الصيدلاني النشط Abiraterone. علاوة على ذلك ، تقدم Daicel Pharma تركيبًا مخصصًا لشوائب Abiraterone وتوصيلها عالميًا.
أبراتيرون [CAS: 154229-19] هو مركب ستيرويدي له خصائص مضادة للأندروجين. Abiraterone هو دواء يعالج سرطان البروستاتا النقيلي لدى الرجال الذين خضعوا للإخصاء. يثبط نشاط الستيرويد 17 alpha-monooxygenase ، المعروف أيضًا باسم CYP17A1. هذا الإنزيم هو عضو في عائلة السيتوكروم p450 ويساعد في تخليق التستوستيرون.
Abiraterone: الاستخدام والتوافر التجاري
Abiraterone ، المتوفر تحت الاسم التجاري Zytiga ، كان أول دواء يعمل من خلال آليته. وهو مثبط لا رجعة فيه للإنزيم CYP17A1 ، وهو أمر حاسم لتحضير الأندروجينات والإستروجين في كل من الغدد الكظرية وأنسجة الورم. لذلك ، يمنع أبيراتيرون تخليق الأندروجين في كلا الموقعين. أبيراتيرون متاح في شكل أسيتات أبراتيرون يتحد مع ميثيل بريدنيزولون أو بريدنيزون ويعالج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (CRPC) أو سرطان البروستاتا المنتشر عالي الخطورة والحساسية للإخصاء (CSPC). الاسم التجاري الآخر لأبيراتيرون هو يونسا.
هيكل Abiraterone وآلية عمله
الاسم الكيميائي لأبراتيرون هو (3β) -17- (3-Pyridinyl) androsta-5,16،3-dien-XNUMX-ol. صيغته الكيميائية هي C24H31NO ، ووزنه الجزيئي حوالي 349.5 جم / مول.
يثبط أبيراتيرون إنزيم 17 ألفا هيدروكسيلاز / C17,20،17-لياز (CYPXNUMX) المعبر عنه في أنسجة أورام الخصية والكظرية والبروستات. هو الحال بالنسبة لتخليق الاندروجين الحيوي.
شوائب ابيراتيرون وتركيبه
ترتبط أكثر شوائب Abiraterone شيوعًا بمواد البدء المستخدمة في العملية التركيبية1. يمكن أن تتكون الشوائب أثناء عملية التفاعل أو نتيجة تحلل مادة الدواء. يعد التحكم في هذه الشوائب أمرًا حيويًا للحفاظ على جودة الدواء وسلامته وفعاليته.
تقدم Daicel شهادة تحليل (CoA) لمعايير شوائب Abiraterone ، بما في ذلك Abiraterone Acetate Impurity ، و Abiraterone Dimer Impurity ، و Abiraterone Ethyl Ether ، و Abiraterone Methyl Ether ، و Abiraterone Propionate Impurity ، و Abiraterone Sulfate ، وأكثر من ذلك. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج من منشأة تحليلية متوافقة مع cGMP وتحتوي على بيانات توصيف كاملة ، مثل 1H NMR و 13 C NMR و IR و MASS و HPLC نقاء2,3. يمكن توفير بيانات التوصيف الإضافية ، مثل 13C-DEPT و CHN ، عند الطلب. يمكن لـ Daicel أيضًا تحضير أي منتج غير معروف من شوائب Abiraterone أو منتج تحلل وتقديم مركبات مصنفة لتحديد مدى فعالية Abiraterone. تقدم Daicel Abiraterone acetate-D3 ، وهو مركب Abiraterone المسمى بالديوتيريوم يستخدم في الأبحاث التحليلية الحيوية مثل دراسات BA / BE. نقدم تقرير توصيف كامل عند التسليم.
مراجع حسابات
الأسئلة الشائعة
مراجع حسابات
- باري ، سوزان إيلين ؛ جرمان ، مايكل ؛ بوتر ، جيرارد أندرو ، منشطات 17-بديلاً مفيدة في علاج السرطان ، مجموعة التكنولوجيا البريطانية المحدودة ، المملكة المتحدة ، US5604213A ، 18 فبراير 1997
- مارتينز ، فانيسا ؛ أسد ياسمين. ويلشر ، نيكولا ؛ رينود ، فلورنسا ، طريقة التحليل الطيفي الكتلي الترادفي السائل المصدق عليها لتقدير أسيتات أبيراتيرون وأبيراتيرون في البلازما البشرية ، مجلة الكروماتوغرافيا ب: التقنيات التحليلية في علوم الطب الحيوي والحياة ، المجلد: 843 ، العدد: 2 ، الصفحات: 262 -267 ، 2006
- Wani، Tanveer A.، طريقة قياس الطيف الكتلي السائل ذات الأداء الفائق الحساسية لتقدير الأبيراتيرون في البلازما البشرية ، الطرق التحليلية ، المجلد: 5 ، الإصدار: 15 ، الصفحات: 3693-3699 ، 2013
الأسئلة المتكررة
لماذا تعتبر شوائب ابيراتيرون مصدر قلق؟
تؤثر الشوائب في Abiraterone على فعالية الدواء وسلامته.
ما هي أنواع شوائب ابيراتيرون؟
يتم تصنيف أنواع الشوائب الموجودة في Abiraterone إلى شوائب عضوية وشوائب غير عضوية ومذيبات متبقية وشوائب محتملة السمية الجينية.
كيف يتم الكشف عن شوائب ابيراتيرون؟
تم الكشف عن الشوائب في Abiraterone باستخدام تقنيات تحليلية مثل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) و LC-UV.
ما هي شروط درجة الحرارة المطلوبة لتخزين شوائب ابيراتيرون؟
يتم تخزين شوائب Abiraterone في درجة حرارة غرفة مضبوطة بين 2-8 درجة مئوية أو كما هو موضح في شهادة التحليل (CoA).
ملاحظة: المنتجات المحمية ببراءات اختراع صالحة من قبل الشركة المصنعة لا تُعرض للبيع في البلدان التي تتمتع بحماية براءات الاختراع. يشكل بيع هذه المنتجات انتهاكًا لبراءات الاختراع ، وتقع مسؤوليته على مسؤولية المشتري.